Studienpraxis

Forschung und Wissenschaft bilden die Grundlage moderner Therapiekonzepte und gewährleisten den Fortschritt in der Medizin. Jedes Medikament, welches eine Zulassung erhalten soll, muss einen langwierigen Prozess zunächst in der Entwicklung, später in verschiedensten klinischen Studien durchlaufen. Zunächst erfolgen Laboruntersuchungen, Dosisfindungsstudien und Nachweise des signifikanten Wirkungsnachweises. Die endgültige Zulassung erfolgt durch nationale und internationale Zulassungsbehörden, nachdem Wirksamkeit und Sicherheit langfristig überprüft worden sind.

Erst im weiteren Verlauf erfolgen sogenannte Anwendungsbeobachtungen in ausgesuchten und qualifizierten Kliniken und Praxen, um Wirkungszuverlassigkeit, mögliche Nebenwirkungen und Lebensqualität unter der neuen Medikation/Therapie zu beurteilen.

Voraussetzung für die Teilnahme und Durchführung klinischer Studien ist der Nachweis der entsprechenden Erfahrung und Qualifikation.
Unsere Praxis verfügt über das hierzu notwendige GCP Zertifikat (good clinical practice) als auch eine speziell ausgebildete Fachkraft (study nurse), damit Studien leitliniengerecht durchgeführt werden können.